水浴式滅菌是利用高溫循環水作為滅菌介質,對物品進行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。整個工作過程中,滅菌介質運行于封閉的循環系統,有Xiao防止了二次污染。滅菌設備溫度調控范圍寬、溫度均勻性好,廣泛適用于制藥行業各種規格玻璃瓶裝、塑料瓶裝、軟袋裝液體的滅菌操作。
水浴式滅菌設備工作過程為:
(1)注水階段:將要滅菌的藥品按一定的擺放方式放置于滅菌設備內,關好密封門,然后往滅菌設備內注入RO水。
(2)快速升溫階段:當RO水到達一定的高度時,關閉RO水的閥門,啟動循環水泵,同時開啟大、小蒸汽閥門,通過熱交換器加熱滅菌設備內循環的RO水。
(3)滅菌階段:當循環水的溫度到達工藝設定溫度(如100℃)后,通過間隔開啟小蒸汽閥門來控制滅菌設備體內維持在滅菌溫度。停留在此階段的時間即為通常工藝要求所說的滅菌時間。
(4)在完成滅菌階段后,關閉所有蒸汽閥門,開啟相應閥門給滅菌設備體內泄壓。
(5)開啟相應閥門對滅菌設備內半成品進行兩次清洗。
(6)直Zhi滅菌設備內相對壓為零,循環水排放完畢,藥品溫度低于30℃后方可開啟滅菌設備門。
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