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對于滅菌設備的技術要求、建造、測試和運行,GMP要求系統控制能符合設備要求和預期用途。那么由滅菌機廠家談談滅菌設備控制系統的設計考慮。
1、控制系統首先一定要穩定;
2、數據采集(如本地打印報告、網絡打印報告、歷史數據趨勢分析)。
3、用于食品、藥品生產,具備電子數據采集的控制系統應符合規范要求。
4、確定需記錄的工藝變量和記錄頻次,如腔體壓力、腔體溫度、夾套壓力、運行時間。
5、根據操作、滅菌行程設計、維護,確定不同An全防護等級。
6、系統報警要求,包括關鍵報警或提示報警。
7、滅菌周期計時和順序控制器要準確;
8、系統互鎖功能
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